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重拳出击 康华生物为早期诊断类风湿性关节炎添利器
2024-11-10 15:30

重拳出击 康华生物为早期诊断类风湿性关节炎添利器

鼠年悄然而去,牛年款款而来,康华生物再传好消息:在公司各方人员的努力下,所研发的抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体检测试剂盒(免疫层析法)于2021年2月3日喜获医疗器械注册证!

康华生物

新增医疗器械许可证列表

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产品名称注册证号有效期预期用途抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体检测试剂盒(胶体金法)鲁械注准202124001065年用于体外定性检测人血清、血浆、全血样本中的抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体

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抗环瓜氨酸肽抗体是针对含瓜氨酸的蛋白质产生的一类自身抗体的名称,近年来发现其对类风湿性关节炎(RA)是有很好的敏感度和特异性。CCP抗体在RA的早期阶段就可出现阳性,具有很高的阳性预测值,同时可以用来预测RA的严重程度。

康华层析抗环瓜氨酸肽(CCP)

抗体检测试剂盒

产品优势

精确:检测血清、血浆、全血中的CCP抗体,不受血红蛋白、甘油三酯、胆红素等因素干扰

★ 便捷:规格多样,具备条式、卡式两种检测,更加方便操作,满足不同用户需求

★ 快速:一步法操作,8分钟即可快速获得CCP抗体检测结果,缩短病人等待时间。

★ 安全:检查方式不需要直接与人接触,原材料无任何理化或生物毒性,运输、使用过程安全无害。

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