2020年是极不平凡的一年,作为“十三五”的收官之年,也是“十四五”的开启之年。经过全国上下众志成城,积极战“疫”,我国取得了社会稳定、经济稳步向前发展的重要成果。
回望过去的2020年,病例清零,疫苗研发、互联网医疗、医保改革成为社会的高频词汇。此外,在疫情的推动下,生物医药领域在资本市场也迎来了新的繁荣。
未来已来,将至已至,全景网年终策划——2020年大健康领域8大高光词汇,旨在回望过去,启迪未来:
1. 清零
生命重于泰山,疫情就是命令,防控就是责任。
自疫情发生以来,党中央高度重视,始终把人民群众的生命安全和身体健康放在第一位。经过全国上下和广大人民群众的艰苦努力,我国的疫情防控工作取得了阶段性重要成效。
从2月18日湖北省最高峰确诊病例50633例(武汉38020例),到4月14日湖北除武汉以外病例清零;4月21日,武汉病例降至两位数……4月26日,我国迎来了历史性的一天——武汉市在院新冠肺炎患者正式清零,宣告武汉和湖北战疫取得阶段性成功。由此,基于彼时国内外疫情防控新形势,我国的我国疫情防控策略的重点也调整至“外防输入、内防反弹”上来。
根据国家卫生健康委官网发布的数据, 12月31日0—24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例19例,其中境外输入病例10例(上海5例,广东2例,福建1例,云南1例,陕西1例),本土病例9例(北京5例,辽宁4例);无新增死亡病例;新增疑似病例1例,为境外输入病例(在上海)。
2. 疫苗
要想实现对疫情的完全控制,大致有三个方向:物理隔离阻断病毒传播、 特效药、 疫苗。
虽然中国在疫情防控方面给世界提供了中国式解决模板,但各国国情的差异性导致无法“抄作业”。在复杂的新冠病毒传播机制面前,物理式的阻隔并非长久控制之道。
随后,特效药“应运而生”。从起初被给予厚望的“救命药”瑞德西韦,到昙花一现的“羟氯喹神话”,还有利巴韦林、阿比多尔……由于缺乏对新冠病毒的作用机制了解,短期内研发出特效新药的可能性较低。
最终,有效的疫苗成为完全控制疫情的最佳方案,也是唯一方案。
新冠疫情爆发以来,全世界展开了一场疫苗研发的竞赛。根据疫苗作用原理和工艺分类,在研的新冠疫苗可以分为灭活疫苗和减毒活疫苗,蛋白亚单位疫苗和基因工程重组蛋白疫苗,病毒载体疫苗,以及核酸疫苗(包括mRNA疫苗和DNA疫苗)四类。
世卫组织8月25日的最新数据显示,目前疫苗赛道上,共有170款候选者,其中,尚处于发现和临床前阶段的计139款,仅31款候选疫苗迈入了临床试验阶段,其中有7款疫苗处于最受期待的Ⅲ期临床试验阶段。
值得一提的是,在2020年最后一天,我国疫苗喜迎重大利好。
12月31日,国务院联防联控机制发布,国药集团中国生物新冠灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市。数据显示,该疫苗的保护率为79.34%,且该疫苗将向我国全民进行免费接种,成为我国2021年提振经济、社会的强心剂。
此外,由科兴生物研制的灭活疫苗,由康希诺/军科院共同开发的腺病毒载体疫苗以及由智飞生物/中科院微生物研究所共同开发的重组蛋白疫苗,亦有望将相继进入上市阶段。
3.互联网医疗
2020年,尤其是在疫情防控的大背景下,我国在卫生健康领域继续探索推进互联网医疗医保首诊制和预约分诊制,开展互联网医疗的医保结算、支付标准、分级诊疗、远程会诊、多点执业、家庭医生、线上生态圈接诊等改革试点、实践探索和应用推广。
12月8日,京东健康带着互联网医疗的狂欢,成功登陆港交所。上市后,股价势如破竹,市值更是不断突破新高。12月23日,股价更是逼近200港元/股,市值从首日的3000多亿港元,一跃突破6000亿港元。
此前,马云就曾公开表示看好健康产业,并直言:“中国未来最赚钱的行业是大健康产业。”事实上,除京东之外,还有阿里、腾讯、华为、百度以及今日头条等巨头也都在加码布局健康产业。
争夺的背后,是一场关于背景、技术、资本、生态全方面的PK。而未来的互联网医疗领域,势必也将出现“百家齐放,百家争鸣”的局面。
4.全球最大生物科技IPO
11月9日,来自山东的荣昌生物制药(烟台)股份有限公司登陆港交所,凭借5.9亿美元的募资额,成功超越Hepalink(4.91亿美元)和先声药业(4.61亿美元),创下2020全球生物技术IPO募资最高纪录。
市场之所以看好荣昌生物未来的商业化表现,不仅在于其拥有同类最佳的研发药物,还在于其核心药物面对的庞大的未满足治疗需求市场。
成立于2008年的荣昌生物,致力于研发针对自身免疫、肿瘤和眼科疾病的生物药。据悉,公司已建立一条超过十种候选药物的产品管线,目前,荣昌生物有三种核心候选药物——TACI-Fc融合蛋白泰它西普(RC18,主要用于治疗系统性红斑狼疮(SLE))、抗体偶联药物纬迪西妥单抗(disitamab vedotin,RC48,用于治疗局部晚期或转移性胃癌)、VEGF/FGF双靶点融合蛋白RC28。其中,泰它西普和纬迪西妥单抗已在中国提交上市申请,且均已被纳入优先审评。
5.冻资王
在生物科技领域,港交所似乎从来不缺记录打破者。
继康方生物超639倍认购之后, 5月15日,2020年首个登陆港交所的高端医疗器械公司——沛嘉医疗再一次打破前者超额认购记录。数据显示,沛嘉医疗香港公开发售部分超额认购1183倍,国际发售部分获极大幅超额认购超过20倍,冻结申购资金逾2600亿港元,成为“2020港股(医疗领域)冻资王”。
在同业中,沛嘉医疗的研发介入手术治疗管线最为齐全,其中,包括经导管瓣膜治疗及神经介入手术医疗器械。公司自主研发的经导管主动脉瓣置换术包括主动脉瓣(TAVR)、二尖瓣(TAVR╱r)、三尖瓣(TTVR)及震波球囊的完整瓣膜管线。利好消息方面,针对第一代TAVR核心产品装置Taurus One于月前获国家药品监督管理局受理通知书,确认其注册申请。其次,经房间隔治疗二尖瓣瓣修复装置技术,已成功进入动物实验的阶段。最近,沛嘉医疗宣布与法国High Life SAS合作,拥有经导管二尖瓣置换术的独家专利,管线技术进度理想。
上述繁荣的背后,得益于2018年4月港交所新规,对生物科技企业开放和包容。与此同时,我们也注意到,港交所新政,到A股科创板、创业板注册制先后落地实施,国内生物医药企业的融资渠道正在不断拓宽,对于上市地点也有了更多样化的选择。
于生物医药产业而言,在技术进步与需求增长的双向驱动下,已迎来发展的黄金时期。
6.灵魂砍价
11月5日,“国家队”正式对高值医用耗材领域——心脏支架出手了。
11月5日,国家组织冠脉支架集中带量采购结果在天津开标,产生拟中选产品10个,支架价格从均价1.3万元左右下降至700元左右。预计全国患者将于2021年1月用上国家集采降价后的中选产品。据悉,本次集中带量采购的冠脉支架材质为钴铬合金或铂铬合金,载药种类为雷帕霉素及其衍生物,采购周期为两年。
事实上,高值医用耗材价格虚高、使用过度,是群众反映“看病贵”问题的主要原因。解决看病贵的问题,医药器械不可忽视。此前,2019年5月,中央深改委第八次会议审议通过《治理高值医用耗材改革方案》, 要求按照带量采购、量价挂钩、促进市场竞争等原则探索高值医用耗材分类集中采购。
对于披露的结果,可谓是“有人叫好有人哀嚎”。更有人直言,本次集采的最大赢家是医保局和患者,而对企业来说,面对如此大的产品价格降幅,创新成为企业未来的出路。
7.PD-1新战役
在12月中旬,关于生物类似药PD-1的集采成为大家广泛关注和重点议论的话题。
12月28日,国家医保局正式发布2020年医保谈判的结果。信息显示,恒瑞医药、君实生物和百济神州共计3家生产的PD-1均纳入医保,所有适应证均得到医保支持,而外资药企的PD-1/L1则集体无缘新版医保目录。
面对全球药物市场中的一个百亿美元的重磅市场,在前有K药和O药“堵截”,后有康宁杰瑞、正大天晴、复宏汉霖等众多企业的追击,毫无疑问,PD-1/PD-L1已经成了国内创新研发最拥挤的赛道,随着医保谈判的推进,中国的肿瘤药市场将受到巨大冲击。至于国产PD-1的价格,亦将呈现白热化状态。
8. 医保改革
疫情初期,相关的健康政策都聚焦防控等方面,此后,由于疫情控制的良好局面,国家药监局、国家医保局和国家卫健委等部门逐步围绕着深化医药卫生体制改革重大命题,在医药、医保、医疗等各个层面出台相关举措,力促产业发展环境、优化健康服务,不断深化改革力度。
3月5日,《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》发布,意见明确了深化医保改革的目标、原则与方向,并提供了付诸行动的路线图,标志着新一轮医保改革大幕将启。