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复方磺胺甲噁唑注射液

   日期:2024-11-10     移动:http://changmeillh.xhstdz.com/mobile/quote/61454.html

​​中午午休时电话响起,一看是ICU主任的,必是急需药品。

复方磺胺甲噁唑注射液

 — “科里一个肿瘤晚期病人,肺孢子肺炎,急需复方磺胺甲噁唑注射液”。

 —“复方磺胺甲噁唑?我们有片剂,可以用。”

 —“已经用了,病人胃肠道反应太大,一用就吐,下胃管再试试,想着万一不行就用注射剂吧。”

 —“我印象中注射剂价格低,市面经常短缺,我记得有段时间还要从香港带回来,马上让采购去问一下公司有没有?”

采购很快回复医药公司有药,我无意间问了一句:“多少钱?” “一支912元”。

我去!虽然知道国家曾经出台对于供应短缺药品给予一定政策,但是没想到会这么贵!真是惊着我了。如此高价,引发了我搜索的好奇,看着看着,叹息。

先聊聊肺孢子肺炎是什么?

    耶氏肺孢子肺炎(Pneumocystis Pneumonia, PCP),也叫卡氏肺孢子肺炎,由耶氏肺孢子菌引起的呼吸系统真菌感染性疾病,好发于艾滋病(HIV)、恶性肿瘤、移植以及其他使用免疫抑制剂的人群,非HIV患者PCP发病率在0.01% -1.10%。该病可通过空气、飞沫传播,预后差,病死率高。其在机体免疫功能低下时出现的一种机会性感染,在发病初期不易被诊断,但病情恶化快,若未及时诊治,死亡率可高达100%首选药物是复方磺胺甲噁唑 

                  2、用量小-PCP发病率低

               

                                                     复方磺胺甲恶唑注射液

   复方磺胺甲噁唑,是磺胺甲噁唑与甲氧苄啶的复方制剂,又名复方新诺明、磺胺甲恶唑/甲氧苄啶、复方磺胺甲基异恶唑、复方磺胺甲恶唑、磺胺甲恶唑/甲氧苄啶。两者有协同抑菌与杀菌作用,即磺胺甲恶唑和甲氧苄啶分别作用于二氢叶酸合成酶和还原酶,双重阻断细菌叶酸合成的第一、第二步,从而干扰了细菌蛋白合成。

  市面上常用剂型有口服制剂、注射剂和滴眼剂,注射剂属于医保甲类药品。

​  赵铤是方明药业老总,在自办的公众号发布了《方明药业的伤心》,述说其中的故事。

“注定卖不出去的药和10万等着救命的患者”

  方明药业最初的想法是,如果被纳入定点生产企业,意味着不用考虑销售和推广,医院只要有需求,就会直接下订单。对于中小药企来说,何尝不是一个机会呢。

  ​复方磺胺甲恶唑注射液停产多年,药企普遍对卡氏肺孢子虫肺炎市场没有一个精确的预期,“只是一种直觉,肯定要去抢”。

​                            国家卫计委药具管理中心给出的定价是4.12元/支

  进入定点生产目录后,方明药业两年的定点生产时期里生产了30万支复方磺胺甲恶唑注射液。(因为按照GMP要求,要对5年内未生产的药品质量、生产过程进行重新验证,至少生产3批。30万支是最低的产量要求。)​  

  细想来造成“相见不相识,相遇两不知”局面有两个因素:一方面,方明药业定点生产药品所治疗的疾病十分罕见;另一方面,由于患者少、用量小、利润低,医药公司难有采购的意愿,医院有用药需求时,问及医药公司得到否定答案时,往往会误以为没有药厂生产。

​   国家药品监督管理局网站搜索“复方磺胺甲噁唑”发现:注射剂批准文号21家(有2家未标明生产厂家)、颗粒剂批准文号144家,片剂批准文号848家(有8家已完成一致性评价)。

​                                    20多家批准文号真实能供应的呢?

  2020年,上海药事局在官网发布《(2020)79号关于复方磺胺甲噁唑注射液等临床紧缺药品挂网采购的通知》。“为确保满足临床药品使用需求,经研究决定,同意山东方明药业集团股份有限公司生产的复方磺胺甲噁唑注射液等药品进行挂网采购,根据‘全面挂网公开议价’要求,临床紧缺药品采购价由定点医疗机构与药品生产企业自主议价成交” (这也就是开篇提到的“912元/支”)。其中,方明药业与广东南国药业有限公司都被列为定点生产企业,但是市场上实际可供应的仅有方明药业

  ​  隔天ICU主任一早发信息“病人今天没有吐药,太好了”,我也很高兴,虽然注射剂是医保甲类,毕竟912元一支,疗程要通常21天,这个费用支出也是可观的。一天的忙碌后,晚上我又询问病人情况,ICU主任回复我“病人刚刚走了。我们前面用口服救回来一个PCP的病人。今天最讽刺的是成功救活的这个病人打电话随访时,我们正好在抢救这个不成功的PCP患者。”字里行间透出各种无奈和惋惜。

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